国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（第23号）
* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2019/10/30 10:54:25 * 浏览: 75
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第23号 关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（第23号） 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制修订《医疗器械监督管理条例》配套规章和规范性文件并将陆续发布。现就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项公告如下： 一、关于产品注册管理 在国家食品药品监督管理总局有关新规章和规范性文件出台前，产品注册管理按照现有规定执行。 2014年6月1日以后作出予以注册决定的，产品注册证有效期为5年。 二、关于生产经营管理 在国家食品药品监督管理总局新规章和规范性文件出台前，医疗器械生产企业和从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，其管理按照现有规章和规范性文件执行。 三、关于违法行为查处 医疗器械违法行为发生在2014年6月1日以前的，适用修订前的《医疗器械监督管理条例》，但新修订的《医疗器械监督管理条例》不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。违法行为发生在2014年6月1日以后的，适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。 特此公告。 国家食品药品监督管理总局 2014年5月23日 |
上一条: 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告
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