欢迎访问郑州三叶医疗器械有限公司!

全国服务热线:

0371-67715372
新闻动态
新闻动态
联系我们

联系人:黄经理

电话:0371-67715372

邮箱:zzsy371@163.com

地址:郑州市嵩山北路222号天龙大厦1501A

新闻动态

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(第23号)

* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2019-10-30 10:54:25 * 浏览: 9
国家食品药品监督管理总局
公  告
2014年 第23号


关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(第23号)


    《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制修订《医疗器械监督管理条例》配套规章和规范性文件并将陆续发布。现就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项公告如下:

    一、关于产品注册管理
    在国家食品药品监督管理总局有关新规章和规范性文件出台前,产品注册管理按照现有规定执行。
    2014年6月1日以后作出予以注册决定的,产品注册证有效期为5年。

    二、关于生产经营管理
    在国家食品药品监督管理总局新规章和规范性文件出台前,医疗器械生产企业和从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,其管理按照现有规章和规范性文件执行。

    三、关于违法行为查处
    医疗器械违法行为发生在2014年6月1日以前的,适用修订前的《医疗器械监督管理条例》,但新修订的《医疗器械监督管理条例》不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。违法行为发生在2014年6月1日以后的,适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。

    特此公告。


国家食品药品监督管理总局
2014年5月23日